L’eau dans le secteur pharmaceutique

Les eaux pharmaceutiques

Utilisée en tant qu’excipient, dans la reconstitution d’un produit fini, dans des étapes de synthèse, de contrôle analytique ou bien encore en tant qu’agent de nettoyage, l'eau intervient sur de nombreux process dans l'industrie pharmaceutique.

Différentes qualités d’eau sont ainsi nécessaires en fonction de l’usage pour lequel elle est destinée. Toutes les technologies de traitement de l’eau développées par BWT PERMO garantissent une production ainsi qu’un maintien de la qualité de ces eaux pharmaceutiques  jusqu’aux aux points d’utilisation.

Nos installations répondent aux normes de la pharmacopée européenne, institution garante du respect des réglementations sur les qualités d’eaux destinées à la production de produits pharmaceutiques.

L’eau purifiée vrac

Sans additifs, l’eau purifiée vrac est utilisée pour la fabrication de principes actifs, d’excipients de produits liquides, comme solution de nettoyage et de rinçage pour le matériel en préparation.

L’eau hautement purifiée vrac

Obtenue grâce à des procédés sûrs et sécurisés tels que l’ultrafiltration, l’eau “hautement purifiée” vrac est utilisée pour la fabrication de principes actifs, d’excipients de produits liquides, comme solution de nettoyage et de rinçage pour le matériel en préparation.

Tout comme l’eau purifiée vrac, cette eau ne contient aucun additif.

L’eau pour préparations injectables vrac

Préparée par distillation, seul process autorisé comme technique de production en Europe, cette qualité d'eau peut être mise en œuvre pour la fabrication de médicaments destinés à être administrés par voie parentérale.

Afin d’obtenir ces différentes qualités d’eau, BWT PERMO met en œuvre plusieurs process :

• Echange d’ions ;
• Osmose inverse ;
• Electrodéionisation ;
• Ultrafiltration ;
• Distillation.

Une eau de qualité jusqu’au point d’utilisation

BWT PERMO est à même de proposer des boucles de distribution équipées de dispositifs de désinfection (désinfection thermique, chimique), ceci avec un large choix de produits chimiques conditionnés ou encore par une fabrication in situ de produits tel que l'ozone.

Parce que tous les éléments en contact avec l’eau doivent être de qualité et de rugosité homogènes : cuves, canalisations, instrumentation…, BWT PERMO étudie le choix du matériau le plus approprié en fonction de la qualité d’eau requise. Tous les matériaux proposés sont ainsi compatibles avec la technologie mise en œuvre en terme de désinfection et stérilisation.

Nous veillons  à la qualité de fabrication et d’installation des boucles de distribution en s’assurant de l’absence de zones de rétention, de bras morts, ceci afin de garantir une qualité de l’eau jusqu’à son point d’utilisation.

Qualification

BWT PERMO a su développer une compétence en matière de qualification dès le milieu des années 90. Durant toutes ces années, elle a capitalisé un savoir-faire inégalable grâce à une équipe expérimentée. Par cette phase de qualification des installations, nous veillons à ce que l’ensemble des équipements et systèmes installés soient conformes aux plans approuvés, aux spécifications techniques ainsi qu'aux directives de sécurité légales.

La démarche BWT PERMO en matière de qualification est en phase avec les exigences réglementaires tant à l’échelle européenne qu’américaine.