PERMO : Le souci de la sécurité, l’exigence de la qualité

Notre défi : Produire et conserver les qualités de l’eau purifiée jusqu’au générateur de dialyse

En bonne santé, les reins filtrent le sang afin de l’épurer. Lorsque ceux-ci n’assurent plus leur fonction, un générateur de dialyse doit être mis en remplacement du ou des reins déficiants. L’ensemble des appareils de dialyse installés nécessitent l’installation d’un traitement d’eau spécifique.

Composant à 95 % le dialysat, l'eau est partie intégrante d’un médicament en tant que tel et doit donc respecter les normes de la pharmacopée européenne ainsi que les circulaires DGS.

La Sécurité du patient au centre de nos préoccupations

L’objectif de PERMO en tant que traiteur d’eau est d’une part de garantir une qualité d’eau purifiée conforme aux normes pour l’hémodialyse et d’autre part d’assurer un partenariat avec les différents membres de cette équipe. Ainsi, maîtriser la qualité de l’eau utilisée dans les générateurs de dialyse permet d'optimiser les performances de l’appareil tout en réduisant la présence de contaminants.

PERMO se donne comme objectif de garantir une qualité d’eau purifiée, de sa production jusqu’à son introduction dans le générateur de dialyse. PERMO a reçu les certifications en relation avec les systèmes et dispositifs médicaux  de traitement et de distribution d’eau.

L’objectif final de qualité d’eau est identique dans tous les cas : fournir une eau telle que définie par la Pharmacopée européenne. La Pharmacopée française, européenne ainsi qu’un contexte réglementaire précis (circulaires, normes) définissent les contraintes de qualité d’eau.

Les technologies de purification d'eau utilisées vont de l’osmose inverse (double en série) à l’électrodéionisation. Les modes de désinfections des équipements (chimiques, thermiques…) permettent de prévenir toutes contaminations de l’eau purifiée.

PERMO a mis en place un partenariat avec le laboratoire Hémotech pour répondre à une demande complète matériel médical et traitement d’eau dans le domaine.

La stratégie PERMO pour maintenir la qualité de l’eau jusqu’au point d’utilisation

Pour MAINTENIR la qualité de l’eau produite, il est important de :

• Faire circuler en permanence l’eau dans la boucle et supprimer toute zone de rétention (y compris bâche de rétention) pour une réduction au maximum des risques de formation du bio film,
• Filtrer en départ et retour de boucle au seuil de 0,2μm,
• Homogénéiser les matériaux utilisés ( INOX 316L, PVDF) dont on peut obtenir une traçabilité,
• Sécuriser l’installation par le doublage des dispositifs critiques de traitement d’eau et l’installation d’alarmes visuelles et/ou sonores sur l’armoire de commande,
• Planifier des désinfections automatisées et intégrales sur l’ensemble de l’installation,
• Faciliter l’exploitation des matériels,

Ainsi, de façon à maîtriser la qualité d’eau, PERMO réalise des installations complètes de traitement d’eau avec sa boucle de distribution (marquage CE médical).

Pour maîtriser la qualité de l’eau produite, la désinfection de l’ensemble de l’installation est primordiale. PERMO préconise une désinfection chimique complétée éventuellement par une désinfection par ozone ou par désinfection thermique.

Le défi de PERMO

Notre démarche d’innovations s’inscrit dans le cadre des évolutions techniques de dialyse (HDF) et des normes qui amèneront à une augmentation des spécifications des qualités d’eaux requises.

Les technologies PERMO de production d’eau purifiée

Pour PRODUIRE cette qualité d’eau, il est important de :

• Utiliser une eau potable respectant le décret 2001-1220 «eaux destinées à la consommation humaine »
• Filtrer sur du sable si l’indice de colmatage le nécessite
• Filtrer au seuil de 10 μm
• Adoucir à TH 0°f par un duplex d’adoucisseur mis en parallèle afin d’éviter la stagnation de l’eau, après les régénérations
• Déchlorer sur un filtre à charbon actif
• Affiner la filtration au seuil 1μm
• Épurer sur membranes d’osmose inverse par une double osmose inverse de façon à obtenir la qualité de l’eau purifiée et à obtenir une installation de secours en cas de dysfonctionnement d’un appareil